【知识分享】人类遗传资源是什么,你真搞明白了吗?

【知识分享】人类遗传资源是什么,你真搞明白了吗?

为科学研究采集全血样本,实际检测材料为血清或血浆,应如何填报?

A5:

血清、血浆不再纳入人类遗传资源材料管理范围,如血清或血浆是由采集全血处理获得,则按全血进行申报。全血在医疗卫生机构处理为血清或血浆送至检测单位的,且不进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测,该检测单位不再纳入第三方实验室管理;采集的全血送至检测单位进行处理获得血清或血浆的,该检测单位仍按第三方实验室管理。

Q6:

利用尿液、粪便、血清或者血浆等材料用于科学研究进行基因、基因组、转录组、表观组及核酸类生物标志物等检测产生的人类遗传资源信息,是否需要申报?

A6:

仅在涉及国际合作、信息对外提供或开放使用事项时,将检测产生的上述人类遗传资源信息纳入国际科学研究合作许可/国际合作临床试验备案、信息对外提供或开放使用事先报告管理。

参考依据:

1、《中华人民共和国生物安全法》,2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过,自2021年4月15日起施行。

2、《人类遗传资源管理条例》,2019年3月20日国务院第41次常务会议通过(国务院令第717号),自2019年7月1日起施行。

3、《人类遗传资源管理条例实施细则》,2023年5月11日科技部第3次部务会审议通过(科学技术部令第21号),自2023年7月1日起施行。

4、《关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知》,2023年09月12日科技部行政审批受理窗口发布,供申请人在申报过程中进行参考,往期发布的常见问题解答同时作废。返回搜狐,查看更多

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